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Appui à l'élaboration du plan de transition vers les schémas thérapeutiques à base de Dolutégravir (DTG) chez les adultes, adolescent·e·s et enfants

MADAGASCARGestion des approvisionnements et des stocksLutte conte le VIH / Sida

Contexte 

Depuis 2013, les directives de l’OMS recommandent des schémas thérapeutiques à base de Lopinavir / ritonavir pour toutes les personnes vivant avec le VIH de moins de 3 ans ; toutefois, la disponibilité limitée d’une formulation adaptée à cette tranche d’âge demeurait un obstacle à la mise en œuvre. Les lignes directrices de l’OMS sur la thérapie antirétrovirale de 2018 et la note d’orientation de juillet 2020 de l’OMS recommandent désormais les schémas thérapeutiques à base de dolutégravir (DTG) comme le schéma thérapeutique de référence pour la première ligne pour tous les enfants âgés de 4 semaines et plus.

A Madagascar, le Programme National de Lutte contre les IST et le Sida du ministère de la Santé Publique en tant que Sous Récipiendaire intervient dans la mise en œuvre du Plan Stratégique National (PSN) de lutte contre le VIH et dans la mise en œuvre de la subvention octroyée par le Fonds mondial. Pour ce faire et dans l'objectif de l'ONUSIDA d'atteindre les 95-95-95 d'ici 2030, Madagascar s'est aligné à la nouvelle recommandation de l'OMS consistant à utiliser le DTG comme option thérapeutique à privilégier contre le VIH dans toutes les populations y compris les femmes enceintes et les enfants.

Le PNLIST sollicite Solthis sur un financement Expertise France pour disposer d'une expertise en gestion des approvisionnements et des stocks (GAS) pour finaliser la transition des patient·e·s VIH adultes vers le TLD (Lamivudine / Dolutégravir), et d'être prêt à garantir la transition chez les adolescent·e·s et enfants aussitôt que les commandes arriveront à Madagascar.

 

Objectif général 

Appuyer techniquement le PNLIST pour élaborer un plan de transition vers les schémas thérapeutiques à base de dolutégravir pour les adultes, les adolescent·e·s et les enfants

 

Activités prévues 

L'expert·e appuiera la division Intrants et le comité GAS VIH pour :

– la revue de la quantification des ARV pour les adultes, adolescent·e·s et enfants : les ajustements à faire en termes de quantification seront basés sur des données ajustées de la file active ;

– la révision des outils pour la gestion des stocks et la réquisition des produits ;

– l'accompagnement pour ou le suivi de l'enregistrement des produits dans le pays par les organismes nationaux de réglementation des médicaments;

– l'analyse des gaps logistiques et financiers pour les antirétroviraux ;

– le développement d'un plan et outils de suivi de la mise en œuvre du plan de transition ;

– l'élaboration du plan de transition qui définit clairement les objectifs, les groupes cibles de patients, les délais, les rôles et responsabilités des parties prenantes.

 

Résultats attendus 

Lorsque de nouveaux régimes de prise en charge sont mis en place, il est important d’assurer une communication active avec l'ensemble des acteurs clés de la santé (du personnel soignant aux organisations de la société civile) et de créer un programme d’orientation complet et approprié. De même, la prévision et la quantification, en particulier le calendrier d’achat et de livraison des nouveaux médicaments, sont importantes pour garantir que le pays est prêt à entamer la transition et qu’il n’y aura pas de pénurie.

L'expert·e s'assurera que toutes les étapes liées à l’introduction du schéma thérapeutique à base de DTG à Madagascar, notamment les étapes antérieures et postérieurs au plan de transition soit bien respectées :

1) procédés techniques ;

2) prévisions, quantification et marchés publics ;

3) plan de formation ;

4) suivi et évaluation ;

5) pharmacovigilance et surveillance de la résistance aux médicaments ;

6) risques anticipés et stratégie d’atténuation ;

7) rôles et responsabilités ;

8) sélection de sites pour l’introduction et l’extension du DTG.

 

Durée 10/2022 – 12/2022
Source de financement Canal 1 – Expertise France 
Bénéficiaire Programme National de Lutte contre les Infections Sexuellement Transmissibles (PNLIST)
Budget 28 680 EUR 
Pays Madagascar

 

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